目前不可逆性电穿孔肿瘤微创治疗技术已经开始引入国内,有几家医院已经开展,其使用疗效值得期待。我一直在跟踪观察国外该肿瘤微创消融技术临床应用的有效性及安全性,近来通过广泛查阅国外纳米刀的文献资料发现,相关文献中实验研究居多,临床案例也有一些但是规模都不大。而其中一项最新国外关于不可逆性电穿孔治疗肺恶性肿瘤的前瞻性多中心2期临床引起了我的极度重视,因为该研究表明,纳米刀—不可逆性电穿孔无法证实治疗肺恶性肿瘤的有效性(1)(Irreversible?electroporation?(IRE) fails to demonstrate efficacy in a prospective multicenter phase II trial on lung malignancies: the ALICE trial.)
该临床研究使用不可逆性电穿孔肿瘤微创治疗技术——纳米刀在CT引导下经皮穿刺拟治疗36位原发性肺癌及恶性肺转移瘤患者,平均随访时间为12个月。由于疗效未达到预期效果该临床研究被提前中止,只完成23位患者的治疗(二个中心合计),其中有14位患者出现肿瘤进展(61%),肿瘤稳定的1例(4%),肿瘤完全缓解7例(30%),3例发现针道转移(13%)。他们得出结论认为不可逆性电穿孔(纳米刀)对于治疗肺恶性肿瘤无效,他们推测其原因可能为肺泡内的空气显著影响了纳米刀电极之间的能量吸收从而导致治疗不彻底。
我从该文中看出在使用不可逆性电穿孔治疗肺恶性肿瘤中除去有效性被否定外还存在2个问题:
1、术后气胸发生率高,23例中有11例发生,其中8例需要置管;
2、针道转移有3例,占13%。
并发症的发生率明显要高于氩氦刀冷冻消融技术。其中术后的针道转移值得引起高度重视,因为肺肿瘤不可逆性电穿孔治疗中能发生那么其他肿瘤治疗是不是也可能发生呢?非直视下纳米刀电极的穿刺方法对于各类肿瘤基本都是一样的,而针道转移在氩氦刀微创消融治疗肿瘤中我们基本没有遇到过。也有国外文章发现肝肿瘤不可逆性电穿孔纳米刀治疗中发现针道转移(2),因此对于纳米刀来说可能还需要进一步的改善技术以及更广泛的临床验证而不是仓促应用于临床。
参考文献:
1. Ricke J , Jürgens JH , Deschamps F , Tselikas L , Uhde K , Kosiek O , De Baere T .Irreversible electroporation (IRE) fails to demonstrate efficacy in a prospective multicenter phase II trial on lung malignancies: the ALICE trial. Cardiovasc Intervent Radiol 2015 Apr;38 (2): 401-8.
2. Fredericks C , Arslan B , Mullane M , Firfer BL , Chan EY .Needle Tract Seeding Following Irreversible Electroporation (IRE) of Metastatic Colorectal Carcinoma to the Liver.Cardiovasc Intervent Radiol 2015 May;
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